大家好,這裡是首爾釜山BGSS眼科。
近年在雷射視力矯正手術中,最受矚目的莫過於SMILE全飛秒。今天我們要來做一個事實查核,比較一下,一種是微透鏡取出術獲美國FDA認證的VISUMAX,另一種是僅獲得一般視力矯正手術認證的SMILE手術設備。
SMILE全飛秒的正式名稱是微透鏡取出術「Lenticule Extraction」,也就是角膜最小切口手術。雷射光透過角膜表面,通過在角膜內部的基質層進行精密切割來矯正視力。
透過VISUMAX飛秒雷射,雷射光會穿過角膜上皮層與前彈力層,在角膜內部精確切割出符合矯正度數的角膜微透鏡(Lenticule),再由醫師透過1~2mm以下的極小切口,將該角膜組織取出。
BGSS眼科使用德國蔡司ZEISS公司研發的VISUMAX 500與VISUMAX 800設備,進行普通SMILE與SMILE pro兩種SMILE全飛秒手術。
1. SMILE全飛秒與類似SMILE全飛秒的主要差異
為了比較不同設備之間的差異,首先以「速度」為基準來說明。
其實,在SMILE全飛秒手術領域中,單純列出規格表上的雷射速度並沒有太大意義。原因是,即使雷射照射速度再快,從掃描手術部位到精準定位並進行照射,依然存在限制。
因此,比起雷射的速度,實際的手術時間才是更值得關注的指標。
SMILE pro全飛秒擁有目前所有SMILE全飛秒手術中最快的微透鏡製作速度。這得益於世界第一的蔡司ZEISS公司將其半導體精密技術應用於「掃描技術」之中,使得雷射能夠精準定位─就像從地球發射的雷射光,能夠準確擊中月球上一枚10元硬幣大小的面積。
此外,要在患者眼球上生成均勻且精準的雷射光,必須依靠多次經由反射鏡傳遞後發射的「鏡面技術」。
能夠最完美的實現這項技術的是結合半導體光學技術的VISUMAX。而其他品牌的設備採用OEM方式製造,因此在技術水準上難免存在差距。
2. SMILE全飛秒速度升級後,有哪些好處?
那麼,速度提升後究竟在哪些方面具有優勢呢?
手術過程中可能出現的變數以及應對能力上會產生差異。
在SMILE全飛秒手術中,可能發生的變數之一就是「失吸(Suction Loss)」,是指在手術過程中,原本緊密連結於機器的眼球脫離,導致眼睛與設備失去連結。在手術中頻繁眨眼或閉眼,會大幅增加發生失吸的機率。因此,為了預防這類情況並確保手術的完整度,手術設備與眼球之間的連結必須穩定,同時在最短時間內完成微透鏡的製作,是SMILE全飛秒手術中極為重要的部分。
通常從吸附到完成微透鏡製作的時間,普通SMILE全飛秒約需26~28秒,而類似的SMILE全飛秒則需要30秒以上。手術過程中需要患者專注配合,缺點是協助度低,會增加失吸發生的機率。但SMILE pro全飛秒在10秒以內即可完成手術,因此患者的配合度大幅提升,能夠製作出完整度更高的微透鏡,進而確保更優質的視力品質。
3. 失吸(Suction Loss)會帶來哪些併發症?
那麼,失吸可能會帶來哪些併發症呢?
其中最重要的一項就是需要更換手術方式。以類似的SMILE全飛秒手術為例,一旦發生失吸,需要經過一段時間後,改用LASEK準分子重新進行手術,因此被視為最大的缺點之一。
使用蔡司ZEISS公司的VISUMAX進行的SMILE全飛秒手術,若發生失吸,可以利用重啟功能重新校正中心位置並繼續手術,因此在應對脫吸方面具有明顯的優勢。此外,SMILE pro全飛秒在手術時,VISUMAX設備只需吸附眼球並在約10秒內完成雷射照射,因此患者只需在短時間內專注配合。自從引進pro版本後,大幅降低了失吸的擔憂。
因此,若單從微透鏡製作的速度來看,SMILE pro全飛秒是在已累積全球超過一千萬隻眼接受手術、且安全性獲得充分驗證的傳統SMILE全飛秒的基礎上,進一步將手術時間縮短,藉此將變數降到最低,具備明顯的優勢。
4. SMILE全飛秒的核心—製作均勻穩定的微透鏡
那麼,只單純是速度變快了嗎?
事實上,在手術的核心也就是製作更具均質性的微透鏡方面也有進化,pro版本在這一點上更具優勢。
VISUMAX 800雷射可將能量最多降至75nj,並以規則且緊密的間距進行照射,因此氣泡不會聚集,能夠形成均勻的切割表面,從而製作出更均質且完成度更高的微透鏡。
然而,在類似的SMILE全飛秒的情況下,當使用低能量進行照射時,必須透過重疊照射的方式來達到足夠的切割效果。在手術過程中可能會造成角膜變形,因此從製作微透鏡開始就可能產生差異。
既然存在這樣的差異,為什麼類似的SMILE全飛秒手術仍能在宣傳上與正版SMILE全飛秒競爭?原因主要在於蔡司ZEISS正版手術在市場上的高度普及。事實上,使用蔡司ZEISS研發的VISUMAX設備進行的SMILE全飛秒手術,在過去10年間一直是沒有競爭對手的獨占性手術。
因此,在SMILE全飛秒=蔡司SMILE全飛秒的市場格局下,隨著新設備的開發,為了宣傳優於原有方式的部分,不少錯誤資訊開始出現。那麼新開發的設備,真的就一定比原本的手術更好嗎?
蔡司ZEISS的正版SMILE全飛秒手術在全球累積已有1,000萬眼,可見其需求之高。然而,相較於龐大的市場需求,該設備的年產量有限,因此在韓國也經常出現需要排隊等候才能購買的情況。即使有需求,也無法立即購入,因此只好選擇替代方案。
那麼,為什麼眼科醫師們即使需要等待,仍然想購買VISUMAX設備呢?原因就在於,類似的SMILE全飛秒手術的設備是避開蔡司ZEISS的技術專利而開發的,因此無法完全複製正版所具備的精密掃描與側切技術。
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